หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป: วัคซีน Johnson & Johnson มีความปลอดภัย อาจเชื่อมโยงกับลิ่มเลือด

หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป: วัคซีน Johnson & Johnson มีความปลอดภัย อาจเชื่อมโยงกับลิ่มเลือด

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อาจเชื่อมโยงกับลิ่มเลือดที่หายาก แต่ประโยชน์ของการใช้วัคซีนดังกล่าวมีมากกว่าความเสี่ยง สำนักงานยาแห่งยุโรปประกาศเมื่อวันอังคารคณะกรรมการความปลอดภัยของ PRAC สรุปว่าควรเพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับลิ่มเลือดผิดปกติที่มีเกล็ดเลือดต่ำลงในข้อมูลผลิตภัณฑ์ และ “เหตุการณ์เหล่านี้ควรระบุว่าเป็นผลข้างเคียงที่หายากมากของวัคซีน”

PRAC ได้ตรวจสอบข้อมูลตั้งแต่วันที่ 9 เมษายน

เกี่ยวกับแปดกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันร่วมกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่ตามหลังการฉีดวัคซีนในสหรัฐอเมริกา ซึ่งหนึ่งในนั้นถึงแก่ชีวิต หลังจากได้รับอนุมัติ ณ วันที่ 13 เมษายน ผู้คนกว่า 7 ล้านคนได้รับการกระทุ้งในสหรัฐอเมริกา ทุกกรณีเกิดขึ้นก่อนที่สหภาพยุโรปจะได้รับวัคซีนใดๆ

กรณีทั้งหมดเกิดขึ้นในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 60 ปีภายในสามสัปดาห์ของการฉีดวัคซีน ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสตรี EMA กล่าว ยังไม่มีการยืนยันปัจจัยเสี่ยงที่เฉพาะเจาะจง

คณะกรรมการยังระบุด้วยว่าลิ่มเลือดส่วนใหญ่เกิดขึ้นที่บริเวณที่ผิดปกติ เช่น ในเส้นเลือดในสมอง ช่องท้อง และในหลอดเลือดแดง ร่วมกับเกล็ดเลือดต่ำและบางครั้งมีเลือดออก พวกเขา “คล้ายคลึงกันมาก” กับกรณีที่เห็นหลังจากฉีดวัคซีนด้วยการกระทุ้ง Oxford/AstraZeneca

เมื่อวันที่ 13 เมษายน หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯแนะนำให้ระงับการเปิดตัวของ jab “ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง” หลังจากมีรายงานผู้ป่วยที่เป็นโรคลิ่มเลือดหายากอีก 6 รายในสตรีที่อายุน้อยกว่า ในเวลานั้น สหรัฐฯ ได้ให้ยาฉีดเวกเตอร์ไวรัสฉีดครั้งเดียวจำนวน 6.8 ล้านโดส

ข่าวดังกล่าวมีขึ้นเมื่อชุดแรกมาถึงประเทศในสหภาพยุโรป หนึ่งเดือนหลังจากที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกลุ่ม

ผู้ผลิตยาแนะนำให้ประเทศในสหภาพยุโรปรอการตัดสินใจของ EMA จากการตรวจสอบก่อนที่จะเปิดตัววัคซีนด้วยวิธีการที่ระมัดระวัง นอกจากนี้ยังประกาศด้วยว่า “ในเชิงรุก” การส่งมอบล่าช้าเนื่องจากข้อกังวลในสหรัฐอเมริกา

อย่างไรก็ตาม หากปราศจากคำแนะนำของ EMA เกี่ยวกับผลกระทบนี้ ประเทศในสหภาพยุโรปส่วนใหญ่เลือกที่จะบริหารปริมาณที่ได้รับ มีเพียงไม่กี่คนเท่านั้น รวมทั้งเบลเยียมและเนเธอร์แลนด์ ที่เลือกหยุดการเปิดตัวชั่วคราว

“เมื่อเราพูดถึงวัตถุประสงค์ของโลก 

ประเทศใหญ่ๆ ทั้งหมดควรจะสามารถร่วมมือกับทุกคนได้ เราไม่ควรพูดว่า ‘สถานที่นี้ถึงวาระแล้ว เราไม่ต้องการที่จะร่วมมือกับพวกเขา และเราต้องการที่จะมองไปที่อื่น’ ฉันไม่คิดว่านี่เป็นกลยุทธ์ที่จะเป็นประโยชน์ต่อโลกอย่างสุจริต”

สำนักงานต่างประเทศ เครือจักรภพและการพัฒนาของสหราชอาณาจักรกล่าวว่ายังคงทำงานอย่างใกล้ชิดกับประเทศสมาชิกเครือจักรภพในระดับทวิภาคีภายในเครือจักรภพและในเวทีระหว่างประเทศอื่น ๆ โดยเสริมว่าสหราชอาณาจักรตั้งใจที่จะกลับไปใช้ความมุ่งมั่นในการช่วยเหลือ 0.7% เมื่อเศรษฐกิจฟื้นตัวจากการระบาดใหญ่ คณะผู้แทนจีนในกรุงบรัสเซลส์ไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็น

จากสหรัฐอเมริกา ลาซิโอได้ยืมแนวคิดเรื่องศูนย์รวมวัคซีนแบบขับได้ และสร้างโรงงานแห่งแรกของอิตาลีที่ห้างสรรพสินค้านอกกรุงโรม “เราจำลองมันไว้ที่ศูนย์ในเดนเวอร์” D’Amato กล่าว

แนวคิดในการให้เภสัชกรมีส่วนร่วมในการให้กระทุ้งนำเข้าจากสหราชอาณาจักร

ตอนนี้ร้านขายยาประมาณ 1,000 แห่งได้ลงทะเบียนแล้ว เพิ่มกำลังการผลิตขึ้น 600,000 ต่อเดือน ทำให้มีค่าเฉลี่ยในปัจจุบันที่ 30,000 ต่อวัน ซึ่ง D’Amato กล่าวว่าสามารถเพิ่มเป็นสองเท่าได้อย่างง่ายดาย “เราได้เตรียมเครื่องจักรแล้ว” เขากล่าว “แต่เราต้องการความชัดเจนในการจัดหาและเราต้องการปริมาณ”

ในแง่เทคโนโลยี ลาซิโอก็นำหน้าเช่นกัน เป็นภูมิภาคแรกในอิตาลีที่เปิดตัวแอพสำหรับจองและนำหน้าสหภาพยุโรปด้วยการเปิดตัว หนังสือเดินทางวัคซีน ใบรับรองวัคซีนที่ดาวน์โหลดได้ เป็นภาษาอังกฤษและตรวจสอบได้ผ่านแอป มีการดาวน์โหลดไปแล้วกว่าครึ่งล้านคน ในขณะที่กรีนพาสของสหภาพยุโรปจะยังไม่พร้อมจนกว่าจะถึงครึ่งหลังของเดือนพฤษภาคมอย่างเร็วที่สุด 

ในอนาคต ลาซิโออาจได้ประโยชน์จากวัคซีนที่ผลิตได้เอง โรงงานแห่งหนึ่งในภูมิภาคได้ลงนามในสัญญาเพื่อผลิตวัคซีนสปุตนิกที่ 5 ของรัสเซียแล้ว ซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency และศูนย์โรคติดเชื้อ Spallanzani ในกรุงโรมกำลังทดลองการใช้สปุตนิกเป็นโดสที่สอง

credit : lorazepamanxietyx.com camplakebaptist.com pravusmortis.com synice.net sydneyutshab.org geronimoloudoun.org grandmainger.com dayontainternationalspeedway.com nigeronline.org radiodeportiva.net