เป็นข่าวที่ประเทศในสหภาพยุโรปต่างคาดหวัง: วัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันปลอดภัยในการใช้ตามรายงานของหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปเช่นเดียวกับวัคซีน Oxford/AstraZeneca ดูเหมือนว่าจะมีความเชื่อมโยงกับลิ่มเลือดที่หายากมากและผิดปกติรวมกับเกล็ดเลือดต่ำ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนั้นต่ำมาก ทำให้ประโยชน์ของการใช้วัคซีนป้องกันการติดเชื้อและเสียชีวิตจาก COVID-19 นั้นด้อยลง
“ฉันต้องขอย้ำอีกครั้งว่า [ผลข้างเคียงที่ผิดปกติเหล่านี้]
มีน้อยมาก และในกรณีส่วนใหญ่ วัคซีนเหล่านี้จะป้องกันการเสียชีวิตและการรักษาในโรงพยาบาลจาก COVID-19” Emer Cooke ผู้อำนวยการบริหารของ European Medicines Agency ในระหว่างการแถลงข่าว
ประเทศในสหภาพยุโรปจำนวนหนึ่งหยุดการเปิดตัวชุดแรกที่คาดว่าจะมากของการกระทุ้งแบบนัดเดียวในขณะที่หน่วยงานตรวจสอบกรณีผิดปกติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหลังจากการฉีดวัคซีนในสหรัฐอเมริกา
เนเธอร์แลนด์เป็นหนึ่งในนั้น ประกาศเมื่อวันอังคารว่าจะเริ่มใช้กระทุ้งตามรายงานของTelegraaf ในเบลเยียมซึ่งระงับการใช้เช่นกัน รัฐมนตรีสาธารณสุขได้ “ขอความเห็นจากหน่วยงานด้านการฉีดวัคซีนและสภาสุขภาพขั้นสูงภายในวันศุกร์” รายงานของเลอ ซอยร์
ขณะนี้ส่วนที่เหลือของยุโรปมีความสบายใจที่จะใช้กระทุ้งต่อไป เจ้าหน้าที่ของสหภาพยุโรปกล่าว
“ฉันขอให้ประเทศสมาชิก [EU] ปฏิบัติตามความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญของเรา” ทวีต Stella Kyriakidesกรรมาธิการสาธารณสุขของสหภาพยุโรป “วัคซีนช่วยชีวิต”
“นี่เป็นข่าวดีสำหรับการรณรงค์ฉีดวัคซีนทั่วสหภาพยุโรป” เออร์ซูลา ฟอน เดอร์ เลเยน ประธานคณะกรรมาธิการยุโรปทวีต
การจัดส่งไปยังยุโรปจะเริ่มต้นขึ้นเช่นกัน Johnson & Johnson กล่าวหลังจากการตัดสินใจของ EMA
มันจะช่วยบรรเทาบางประเทศในสหภาพยุโรป
ที่ต้องต่อสู้กับอัตราการติดเชื้อสูงหลังจากที่ผู้ผลิตยาสหรัฐประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า “ในเชิงรุก” การส่งมอบล่าช้าเนื่องจากความกังวลเรื่องก้อนเลือด สหภาพยุโรปถูกกำหนดให้รับ 55 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนมิถุนายน
Peter Liese โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี และโฆษกกระทรวงสาธารณสุขของ European People’s Party เปิดเผยว่า การเปิดประตูสู่การส่งมอบสินค้า J&J อีกครั้ง อาจส่งผลให้มีภูมิคุ้มกันฝูงในยุโรปในช่วงฤดูร้อน
“ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า โฟกัสจะไม่อยู่ที่การขาดแคลนวัคซีนอีกต่อไป แต่อยู่ที่ว่าวัคซีนได้รับการฉีดวัคซีนอย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ และมีคนรับการฉีดวัคซีนเพียงพอหรือไม่” เขากล่าว “หากวิธีนี้ใช้ได้ผลดี โคโรนาจะน่ากลัวน้อยลงมาก ในเวลาเพียงไม่กี่เดือน”
เอฟเฟคคลาส?
ด้วยการเปิดตัววัคซีน J&J อีกครั้ง บุคลากรทางการแพทย์และพลเมืองที่ได้รับการฉีดวัคซีนจะต้องระมัดระวังเป็นพิเศษสำหรับอาการและอาการแสดงของลิ่มเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่นเดียวกับวัคซีน Oxford/AstraZeneca
ข่าวดีก็คือตอนนี้ผู้คนในสหภาพยุโรป “ตระหนักดี” มากเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการกระทุ้งของ Oxford/AstraZeneca Sabine Straus หัวหน้าคณะกรรมการความปลอดภัยด้านยาของ EMA PRAC กล่าวและพวกเขาสามารถใช้ความระมัดระวังนี้กับ J&J jab
การรักษาในระยะแรกสามารถ “ช่วยผู้ที่ได้รับผลกระทบ” และ “หลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนเพิ่มเติม” เธอกล่าวเสริม
ประสบการณ์ของ EMA ในการประเมินลิ่มเลือดที่ผิดปกติเหล่านี้ซึ่งเกี่ยวข้องกับวัคซีน Oxford/AstraZeneca ก็มีแนวโน้มสูงเช่นกันว่าทำไมยุโรปจึงนำหน้าสหรัฐฯ ในการตัดสินใจเรื่อง J&J jab, Cooke กล่าว
คณะกรรมการที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาว่าด้วยแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกันมีกำหนดจะประชุมกันอีกครั้งในวันที่ 23 เมษายน เพื่อหารือเพิ่มเติมตามรายงานของ J&J
อย่างไรก็ตาม แม้จะมีประสบการณ์ของ EMA แต่ก็ยังเร็วเกินไปที่จะบอกว่าผลข้างเคียงที่เป็นไปได้นี้เชื่อมโยงกับเทคโนโลยี adenovirus viral vector ซึ่งทั้งสองใช้ jabs จนถึงปัจจุบัน J&J มีผู้ป่วย 8 รายจาก 7 ล้านโดส; 287 รายจาก 59 ล้านโดสกับ Oxford/AstraZeneca; 25 กรณีที่มี BioNTech/ไฟเซอร์; และ 5 คดีกับ Moderna
“อาจเป็นไปได้ว่ามีเอฟเฟกต์ระดับคลาส แต่ฉันคิดว่ามันเร็วเกินไปที่จะสรุปเรื่องนี้” สเตราส์กล่าว
นอกจากนี้ยังมีความแตกต่างหลายประการระหว่างเทคโนโลยีของวัคซีน เธอตั้งข้อสังเกต Oxford/AstraZeneca ใช้ adenovirus ของชิมแปนซี ในขณะที่ J&J ใช้เวอร์ชันของมนุษย์ นอกจากนี้ยังมีความแตกต่างระหว่างโปรตีนขัดขวางในวัคซีนแต่ละชนิด
แต่เนื่องจากกรณีของก้อนเลือดที่ผิดปกติได้รับการตรวจสอบหลังจากที่วัคซีน adenovirus ทั้งสอง “มีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก” คณะกรรมการจึงรู้สึกมั่นใจว่ากรณีของ J&J มี “ความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่ง” กับวัคซีน เธอกล่าว เช่นเดียวกับการกระทุ้งของ Oxford/AstraZeneca เอฟเฟกต์จะคล้ายกันมากกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน หรือการนับเกล็ดเลือดต่ำรวมกับลิ่มเลือด
แต่กรณีที่หายากมาก ในตัวอย่างในสหรัฐอเมริกาที่กล่าวไว้ข้างต้น รายงานแปดฉบับของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันแบบคี่ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำนั้นส่วนใหญ่อยู่ในสตรีอายุระหว่าง 18 ถึง 49 ปี โดยมีผู้เสียชีวิต 1 ราย ซึ่งรวมถึงลิ่มเลือดในสมอง ช่องท้อง และหลอดเลือดแดง ร่วมกับเกล็ดเลือดต่ำและบางครั้งมีเลือดออก
Cooke ยังกล่าวถึงวัคซีนสปุตนิกของรัสเซียด้วยว่าหน่วยงานยังไม่เห็นผลนี้ แต่ก็ยังไม่ได้เริ่มประเมินข้อมูลผลข้างเคียงซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทบทวนการกระทุ้งดังกล่าว เนื่องจากยังอยู่ใน “ช่วงเริ่มต้น” ของการตรวจสอบ
ตอนนี้เป็นหน้าที่ของบรรดาประเทศในสหภาพยุโรปที่จะต้องตัดสินใจว่าจะใช้วัคซีนอย่างไร และเลือกที่จะจำกัดการใช้หรือไม่ ดังที่หลายประเทศได้ดำเนินการเพื่อวัคซีน Oxford/AstraZeneca หรือปฏิบัติตามคำแนะนำของ EMA
credit : lorazepamanxietyx.com camplakebaptist.com pravusmortis.com synice.net sydneyutshab.org geronimoloudoun.org grandmainger.com dayontainternationalspeedway.com nigeronline.org radiodeportiva.net
